设备设施风险分级控制清单
单位：三分厂
风险点
检查项目
评价级别
管控级
别
不符合标准情况及后果
管控措施（包括现有措施和建议改进措施）
管控层级
责任单位
责任人
备注
序号
类型
名称
序号
标准
工程控制
管理措施
培训教育
个体防护
应急处置
1
设备设施
配液
1搅浆
D
蓝
损坏罐体,影响药品质量
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
蓝
口服液
刘冬梅
2阀门
E
蓝
泄露，影响药品质量
.
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
蓝
口服液
刘冬梅
3管道
E
蓝
开裂，泄露，影响药品质量
生产前检查，培训
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
蓝
口服液
刘冬梅
4安全阀
C
黄
压力过大时，无法排气，罐体爆炸
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
蓝
口服液
刘冬梅
5真空
E
蓝
过大时罐体变形
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
蓝
口服液
刘冬梅
6蒸汽
D
蓝
过小时无法生产
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
蓝
口服液
刘冬梅
7过滤器
D
蓝
插头漏电，压力表损坏影响药品质量
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
蓝
口服液
刘冬梅
8输送泵
E
蓝
漏电，磨损漏药
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
蓝
口服液
刘冬梅
9电器开关
风险分级管控-设备设施风险分级控制清单.docx
