目的
对与产品和质量体系有关的文件和资料进行控制，确保各部门使用的文件都为有效版本。
适用范围
适用于本公司与质量体系标准要求有关的所有文件和资料的控制。
3、
定义
3.1
文件（document）：具有指导性的信息及其承载媒体。
3.2
程序文件（
procedure document）
为进行某项活动或过程所规定的途径的描述文件在本公司一般意义为本公司级即跨部门或部门内主要的管理性文件。
职责
行政部
文控中心负责公司质量手册和程序文件的登记、发放、更新版本、旧版本回收作废。
相关人员负责文件的编制。
管理代表负责质量手册和程序文件的审核，外部文件的批准。
各职能部门负责本公司第三层文件的发放、更新版本、旧版本作废。
流程图
文件编写(修改)
文件编写(修改)
入 档
入 档
登 记
登 记
发 放
发 放
审 批
审 批
收回且作废
收回且作废
日常管理
日常管理
实 施
实 施
修 订
修 订
6 工作程序
6.1 若文件中没有特别规定，一般情况下文件的审核、批准的权限如下：
序号
文件类别
编 制
审 核
批 准
管 理
1
质量手册
行政部
管理代表
总经理
行政部
2
程序文件
相关部门承办人
管理代表
总经理
行政部
3
三阶文件
相关部门承办人
管理代表
总经理
行政部
4
外部文件
管理代表
总经理
行政部
5
表单
相关部门承办人
管理代表
总经理
行政部
6.2.本公司文件类别
6.2.1. 一阶文件：质量手册；
6.2.2. 二阶文件：程序文件，包括不合格品管理程序、人力资源管理程序…等ISO9001标准质量条款所含的各项程序
6.2.3. 三阶文件：工作指导文件，包括作业指导书、技术文件、检验标准、图纸等在制造过程中使用的文件资料；
6.2.4 . 四阶文件：相关表单，用以收集、传递信息，来控制作业流程或提供作业或结果符合规定要求的固定格式
6.2 .5. 外部文件：客户图纸、标准等，以及本公司程序文件或作业指导书所依据并引用的非本公司文件
6.2.6. 记录性文件：管理评审记录，持续改进的决策记录等。
6.4.
文件的格式
由相关部门编制者按照本公司固定的格式编制文件，其内容：
1)
目 的：指出此文件运行时所应达到的效果、目标；
2
) 适用范围：指出此文件适用的场所，范围；
3
)
定 义：指出此文件中出现的专用名词的内涵和外延；
4) 职 责：指出此文件运行时的职责划分；
5) 程 序：详细列出为达到所需目的而进行的作业程序和步骤。
6) 相关表单：由本程序引出的表单名称及其编号。
6.5. 文件编制﹑修订﹑作废作业
6.5.1文件的编制
01文件控制程序.docx
